제2회 예수병원 임상시험 워크샾

(The 2nd PMC CTC-GSK ''Good Clinical Practice'' Professional Workshop)

7월 3일(토)에 제2회 예수병원 임상시험 워크샵(The 2nd PMC CTC-GSK ''Good Clinical Practice'' Professional Workshop)이 열렸다.

이날 예수병원 기독의학연구원 강당에서 오전 10시부터 진행된 제2회 예수병원 임상시험 워크샾은 예수병원 기독의학연구원장인 예수병원 IRB 이광영위원장의 개회사와 권창영 병원장의 인사말, 최원 글락소스미언클라인(GSK) 의료이사의 인사말과 임상시험의 현황 및 발전방향에 대한 강의가 이어졌다.

이 워크샆은 50여명의 임상과장과 40여명의 예수병원 의료진이 참가한 가운데 3부로 나뉘어 발표가 진행되었으며 임상연구윤리와 IRB & IRB 심사지침(윤용순), KGCP 가이드라인 & 연구자의 역할과 책임(고현선), 임상시험의 설계 및 임상시험 프로토콜 작성(박소현), 피험자 모집 및 동의서(윤상원), 이상반응의 관리 및 보고, 증례기록서 작성(이정옥), 점검 및 실태조사(임민영), 다국가 임상시험(최원), 임상연구와 외국어(이광영) 등 다양한 주제의 강의가 오후 4시까지 이어졌다.

이날 워크샵은 임상시험 교육을 통하여 임상시험 관련자의 업무능력 향상을 기하고 우리병원에서 실시되는 임상시험의 안전성 및 윤리성을 확보하며, 임상시험교육 이수를 통해 임상시험 전문인력을 양성하고 임상시험을 수행할 수 있는 자격을 부여해 IRB 심사를 받을 수 있는 기회를 제공했다.

예수병원 IRB(Institutional Review Board) / 예수병원 IRB는 예수병원에서 시행되는 임상시험에 대해 피험자의 권익보호 및 비밀보장과 윤리적 과학적 타당성을 확보해 임상시험이 이루어 질수 있도록 심의한다. 이 위원회는 13인의 위원으로 구성되어 있으며 매월 정규심의와 안건에 따라서 신속 심의를 진행하고 있다. 황우석 사건 이후 연구 윤리가 강화되면서 국가 정책적으로 IRB를 강화하고 있는데 이에 부응해 예수병원의 IRB도 표준지침서의 개정 및 국가인증제를 준비하고 있다.